Hasta ahora, después de décadas de investigación, se ha demostrado que las células madre adultas son generalmente seguras y bien toleradas , sin efectos secundarios sistémicos. Al mejorar los mecanismos de reparación del cuerpo , las terapias con células madre ofrecen la oportunidad de tratar afecciones graves, que no tienen una cura efectiva hoy en día y causan una pesada carga económica en la sociedad, como apoplejías y ataques cardíacos.
Además, gracias a sus propiedades inmunomoduladoras muy seguras , algunas células madre adultas son candidatas dignas para tratar afecciones que resultan de la inflamación sistémica (sepsis, SDRA, enfermedades autoinmunes, etc.). Ambos mecanismos de acción ofrecen perspectivas atractivas en el contexto del envejecimiento de la población en los países industrializados, donde la incidencia de enfermedades crónicas aumentará drásticamente en las próximas décadas.
En
celulasmadreblog.com te mostramos usos potenciales de las terapias de células madre. Esto también introduce un nuevo paradigma de desarrollo de medicamentos : gracias a su perfil de seguridad, las terapias de células madre adultas son cada vez más aprobadas mediante ensayos clínicos más pequeños (ya que la FDA está menos inclinada a requerir grandes grupos de control para contabilizar los posibles efectos secundarios). La inscripción de menos pacientes significa ejecutar ensayos clínicos más económicos, y significa que los costos generales de desarrollo de las terapias con células madre adultas podrían terminar siendo significativamente más bajos que los de los medicamentos tradicionales. Como evidencia de esto, varios desarrollos recientes están confirmando la tendencia :

Teva (NYSE : TEVA ) recientemente obtuvo una reducción sustancial de la meta de matrícula de su curso Fase 3 insuficiencia cardíaca ensayo (basado en la terapia de células madre de Mesoblast), desde 1165 a 600 pacientes, gracias a la seguridad y toques de eficacia demostrada.

pivotal Fase 3 insuficiencia cardíaca estadounidense de Celyad ensayo se ajusta a inscribir a sólo 240 pacientes.

El ensayo pivote de fase 3 de TiGenix en EE. UU. En las fístulas de Crohn está programado para inscribir a 224 pacientes.
Esos objetivos de inscripción, considerando que ninguna de estas indicaciones se consideran huérfanas en los EE. UU., Son extremadamente bajos en comparación con los estándares de la industria. Como referencia, el medicamento de insuficiencia cardíaca Entresto de Novartis (NYSE : NVS ) fue aprobado el año pasado basado en una base de 8,442 pacientes estudiar.
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